FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) ist der systematische Komplex der Tätigkeiten, die zum Zwecke der Suche und Bewertung eines möglichen Produkt- oder Prozessfehlers (Risiko) und der Identifizierung von Auswirkungen dieses Fehlers und der Bestimmung und Einführung solcher Maßnahmen, die so wirksam sind, dass das Risiko auf ein Minimum beschränkt ist, durchgeführt sind.
FMEA-Zweck:
- Unterstützung der objektiven Bewertung aller Situationen einschließlich funktioneller Anforderungen
- Bewertung des Festigkeitsentwurfes vom Gesichtspunkt der Anforderungen an Herstellung, Montage, Service und Recycling
- Erhöhung der Wahrscheinlichkeit zur Behebung der Fehlerrisikos und deren Auswirkungen auf den Betrieb
- Auskunftgabe zur Unterstützung der Planungs-, Entwicklungs- und Validationsprogramme
- Erstellung der Liste möglicher Fehler
- Feststellung der möglichen Schwachstellen und Gelegenheiten zur Verbesserung
- Gewinnung der Informationsdatenbasis über die auf die Prozesse wirkenden Erscheinungen
FMEA-Ziel:
- Fehlerwiederholung vermeiden
- die Kosten auf Verlustauswirkungen, die von den Fehlern entstanden sind, auf ein Minimum reduzieren
- mögliche Risikos zur Fehlerentstehung rechtzeitig entdecken
- solche Maßnahmen einführen, durch die das Risiko ausreichend beschränkt wird